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财务指标持续向好临床研究推进顺利

发布时间：

2024-11-28

　　泰它西普重症肌无力上市申请获正式受理。中国治疗重症肌无力于2024年8月达到主要研究终点，于10月上市申请获得正式受理，基于三期突出疗效及突破性疗法认定◆◆★■，被纳入优先审评审批程序。美国于2024年8月实现首例患者入组。干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究已完成患者入组★★★，美国于2024年4月获得快速通道资格认定。免疫球蛋白A肾病（IgAN）的国内Ⅲ期临床试验方案于2022年9月获得CDE同意◆★■★◆■，已完成患者入组。公司正在美国开展泰它西普用于治疗SLE的Ⅲ期国际多中心临床研究◆■★■■◆，患者招募工作正在进行中。

　　事件：公司发布2024年第三季度业绩报告★★■◆★，2024年第三季度营业收入4.7亿元（+34■◆.6%）★■◆■。

　　盈利预测★★★◆：随着泰它西普和维迪西妥单抗的放量，我们预计公司2024-2026年营业收入分别为16.4、21◆★◆■◆■.5和31★◆★.7亿元■★★。

　　财务指标持续向好，商业化进程强劲推进。公司1-9月营业总收入12★★■★■.1亿元较上年同期增长+57.1%■★★■◆；1-9月产品销售费率51.5%★■★◆■◆，较上年同期下降18◆★■★◆.6个百分点；1-9月毛利率79.8%，较上年同期提高2■◆★■★.9个百分点；第三季度研发投入3.5亿元，较二季度环比下降26.9%◆★■◆；第三季度净利润亏损2.9亿元■★◆★◆，较第二季度环比减少亏损32■◆★◆★.6%。

　　维迪西妥单抗持续探索UC、GC★■、BC等适应症。维迪西妥单抗在美国作为治疗一线表达UC患者的的II期关键性临床试验患者招募工作正在进行中◆■◆。联合特瑞普利单抗与化疗一线月完成患者入组。联合特瑞普利单抗及化疗或联合特瑞普利单抗及赫赛汀治疗一线表达局部晚期或转移性GC患者的II/III期临床试验IND获得CDE批准★■。该试验已于2023年第三季度完成首例患者入组。维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床于2024年6月达到主要研究终点，10月上市申请获正式受理并纳入优先审评审批程序■■■★。

北京空港科技园区股份有限公司关于2024年第三季度业绩说明会召开情况的公告

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